電子知情平臺結(jié)構(gòu)及功能
Structure & Function
以
受試者為中心
充分理解知情
信息隨時查看
脫敏后身份證號、銀行卡號
支持查看多個版本的知情同意書
查看訪視發(fā)放補助
查看訪視預(yù)約時間
1
提高效率
保證質(zhì)量
提高入組成功率和依從性
降低受試者脫敏率
資料不遺失、版本更迭及時
提醒事項、降低操作失誤率
遠程檢查、核查工作便捷及時
2
保證
環(huán)節(jié)質(zhì)量和合規(guī)性
受試者提前知情，充分溝通
節(jié)省研究者完成知情同意時間
線上或現(xiàn)場核實受試者身份
記錄知情同意時間
規(guī)范知情同意核心內(nèi)存
查系統(tǒng)自動加入簽署時間戳
3
特殊
環(huán)境優(yōu)勢
特殊環(huán)境下(新冠肺炎等疫情事件)
可保護受試者和研究人員安全
知情系統(tǒng)可單獨使用，也可與O-
Trial+或者S-Trial+互通使用
4
應(yīng)用案例
Applications
在新冠疫情期間嚴峻形勢下，銓融（上海）醫(yī)藥運營的產(chǎn)品電子知情同意系
統(tǒng)---銓知情，率先應(yīng)用在北京市肝病創(chuàng)新藥臨床試驗聯(lián)盟平臺上（北京市
科委牽頭成立的政府、醫(yī)院/科研機構(gòu)企業(yè)共建單位），解決了疫情期間呈現(xiàn)
出的減少面對面接觸、降低醫(yī)院工作負荷、保護受試者及醫(yī)護人員安全等諸
多問題。